利拉魯肽獲得FDA 降低心血管疾病風(fēng)險(xiǎn)標(biāo)簽
發(fā)布時(shí)間：2017-09-14
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近日諾和諾德宣布其GLP- 1 激動(dòng)劑利拉魯肽(商品名Victoza)獲得FDA 降低心
血管疾病風(fēng)險(xiǎn)標(biāo)簽，這有別于禮來的SGLT2 抑制劑Jardiance 的降低心血管死亡風(fēng)
險(xiǎn)的標(biāo)簽。因此諾和諾德稱這是唯一能降低心血管死亡、心梗、 中風(fēng)三種心血管疾
病風(fēng)險(xiǎn)的降糖藥。這個(gè)決定是根據(jù)LEADER 試驗(yàn)，在9000 多人參與的試驗(yàn)中，平
均使用3.8 年利拉魯肽降低13%心梗、中風(fēng)、全因死亡復(fù)合終點(diǎn)相對(duì)風(fēng)險(xiǎn)，2%絕對(duì)
風(fēng)險(xiǎn)。其中心血管死亡率降低 22%，非致死心梗、中風(fēng)雖然也降低但未達(dá)到統(tǒng)計(jì)顯
著。今年 6 月FDA 專家組以17：2 的絕對(duì)優(yōu)勢(shì)支持這個(gè)標(biāo)簽。
