【崗位職責】

1、負責純化水系統(tǒng)、空調(diào)系統(tǒng)、冷凍水系統(tǒng)、空壓系統(tǒng)設備運行及維護保養(yǎng)，以及工程URS起草；
2、負責公用工程系統(tǒng)管理與操作類文件體系建立；
3、公用工程類設備的IQ/OQ的組織和實施；
4、組織制定年度維修保養(yǎng)計劃，編制設備日常維護和保養(yǎng)計劃并做好設備保養(yǎng)記錄。

【任職要求】

1、大專及以上學歷，機電電氣工程及自動化、自控等相關專業(yè)；
2、有維修經(jīng)驗優(yōu)先
3、具有責任心，能吃苦耐勞，執(zhí)行力強，具有團隊精神。

如有意向，請投遞簡歷至：hr@bahealpharma.com

招聘電話：0532-85563798

【崗位職責】

1、負責對原輔料、包材、半成品、成品的檢驗工作，對檢驗結果負責；
2、執(zhí)行質(zhì)量標準和標準操作流程，如實出具檢驗報告單；
3、檢驗儀器的使用和維護保養(yǎng)；
4、按周期對留樣產(chǎn)品進行檢查，做好資料的整理歸檔、統(tǒng)計分析工作；
5、及時報告檢驗過程中出現(xiàn)的問題和異常，并協(xié)助查找原因、妥善處理。

【任職要求】

1、本科及以上學歷，藥學、化工或相關專業(yè)；
2、能夠迅速融入企業(yè)文化或環(huán)境；
3、品行良好，能吃苦耐勞，執(zhí)行力強；
4、工作細心、責任心強，具有團隊精神

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【崗位職責】

1、負責藥物制劑生產(chǎn)的GMP管理，包括文件管理、偏差管理；
2、負責GMP車間的文件管理工作，包括相關操作標準、批生產(chǎn)記錄、培訓文件的起草審核、優(yōu)化提升工作;
3、負責GMP車間的相關驗證工作，包括設備驗證、清潔驗證、工藝驗證、培養(yǎng)基模擬灌裝等;
4、負責GMP車間的相關質(zhì)量活動，包括變更管理、偏差管理、數(shù)據(jù)統(tǒng)計等;
5、負責GMP車間新產(chǎn)品生產(chǎn)的協(xié)調(diào)、跟蹤及總結。

【任職要求】

全日制本科及以上學歷，藥學、化學等相關專業(yè)，可應屆，有無菌制劑相關工作經(jīng)驗者優(yōu)先。

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【崗位職責】

1.負責公司設備管理體系的維護和建設，進行設備驗證，確保符合GMP要求；
2. 負責公司固定資產(chǎn)的盤點管理；
3.負責設備相關外協(xié)工作；
4.負責本部門檔案的管理；
5.負責廠房設備的布局設計。

【任職要求】

1.1年以上藥廠GMP相關工作經(jīng)驗。
2.1年以上設備管理、固定資產(chǎn)管理經(jīng)驗。
3.熟練使用word、excel辦公軟件。
4. 熟練使用CAD。

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【崗位職責】

1. 參與、執(zhí)行公司設備/系統(tǒng)的維修。
2. 負責公司備品備件、潤滑油的評估、管理。
3. 負責制定設備維護保養(yǎng)計劃。
4. 負責起草、升級設備維護保養(yǎng)規(guī)程，并按維護保養(yǎng)規(guī)程和年計劃，進行設備維護保養(yǎng)。
5. 負責外加工部件的聯(lián)系和加工。
6. 作為部分設備的負責人，與設備廠家對接。

【任職要求】

1. 本科及以上學歷。
2. 具備機械維修、鉗工能力優(yōu)先。
3. 有弱電及控制維修經(jīng)驗者優(yōu)先。
4. 有GMP工作經(jīng)驗者優(yōu)先。

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【崗位職責】

生產(chǎn)管理：

1、監(jiān)督多肽原料藥的生產(chǎn)，確保符合GMP和公司標準。

2、優(yōu)化生產(chǎn)流程，提升效率和質(zhì)量。

3、解決生產(chǎn)中的技術問題，確保設備正常運行。

質(zhì)量控制：

1、確保產(chǎn)品符合質(zhì)量標準，參與質(zhì)量審核。

2、與質(zhì)量部門協(xié)作，處理偏差和CAPA。

團隊管理：

1、指導生產(chǎn)團隊，提升整體技術水平。

2、制定培訓計劃，提高團隊能力。

研發(fā)支持：

1、協(xié)助研發(fā)部門進行技術轉移和工藝驗證。

2、參與新產(chǎn)品開發(fā)，提供生產(chǎn)技術建議。

合規(guī)與安全：

1、確保生產(chǎn)符合法規(guī)要求，維護安全的工作環(huán)境。

2、跟進法規(guī)變化，確保合規(guī)性。

【任職要求】

1、化學、藥學、生物工程或相關專業(yè)本科及以上學歷。

2、5年以上多肽原料藥生產(chǎn)經(jīng)驗，3年以上管理經(jīng)驗。

3、熟悉GMP、FDA、EMA等法規(guī)。

4、精通多肽合成、純化、分析等技術。

5、熟悉HPLC、MS等分析儀器。

6、良好的溝通、團隊管理和解決問題的能力。

7、英語讀寫能力，能閱讀技術文獻。

8、具備項目管理經(jīng)驗者優(yōu)先。

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