近年來，世界范圍內(nèi)大腸癌的患病率和死亡率顯著上升，因此急需建立新的預(yù)防措施來減少大腸癌帶來的負(fù)擔(dān)。日前，《柳葉刀》發(fā)表了糖尿病藥物二甲雙胍預(yù)防大腸癌的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)。 在本次研究中，研究人員設(shè)計(jì)了為期一年的臨床試驗(yàn)來評估二甲雙胍對散發(fā)性結(jié)直腸癌腺瘤復(fù)發(fā)高風(fēng)險(xiǎn)患者的安全性和預(yù)防性，評估指標(biāo)為腺瘤和息肉復(fù)發(fā)。該試驗(yàn)是一項(xiàng)多中心、雙盲、安慰劑對照、隨機(jī)的3期試驗(yàn)。受試對象來自日本五家醫(yī)院的非糖尿病成年患者，這些患者均曾接受內(nèi)窺鏡切除單一或多個(gè)結(jié)直腸瘤或息肉。在2011年9月1日至2014年12月30日期間，共有498名患者參與了該項(xiàng)目，根據(jù)篩查，將不合格的患者排除，最終選擇了151名患者進(jìn)入臨床試驗(yàn)。 根據(jù)計(jì)算機(jī)隨機(jī)化的方法對符合條件的患者進(jìn)行隨機(jī)分配（1:1）接受口服二甲雙胍（250mg/每天）或相同的安慰劑藥片。所有的患者、內(nèi)鏡醫(yī)師、醫(yī)生和研究者均不知道藥物的分配情況，直至試驗(yàn)結(jié)束。經(jīng)過一年的臨床試驗(yàn)后，通過結(jié)腸鏡檢對兩組試驗(yàn)的腺瘤或息肉的數(shù)量和患病率進(jìn)行評估。 最后研究人員得出以下結(jié)論：低劑量二甲雙胍1年給藥對非糖尿病患者是安全的。息肉切除術(shù)后，低劑量二甲雙胍可降低異時(shí)性腺瘤或息肉的患病率和數(shù)量。二甲雙胍具有潛在的大腸癌化學(xué)預(yù)防作用。然而，仍需要更大更長期的試驗(yàn)來提供明確的結(jié)論。